江苏省高质量推进医疗器械能力项目建设

　　近日，国家药品监督管理局召开医疗器械检验检测能力建设项目电视电话会议。作为发言单位，姜伟副局长代表江苏省药品监督管理局作了交流发言。会上，省局及省医疗器械检验所抢抓机遇主动作为高质量推进医疗器械能力建设项目的务实举措，受到国家药监局领导好评。

　　作为国家药监局医疗器械十大检测中心之一，江苏省医疗器械检验所将按照国家医疗器械检验检测能力建设的总体部署，重点建设医用电声、智能医用软件、有源手术设备、医用生物防护产品质量评价4个实验室，项目总投资近9000万元。该项目的实施，将进一步夯实省医疗器械所的物质基础和技术支撑，有力地推进我省医疗器械监管各项工作，更好地服务医疗器械产业健康发展。

　　为高质量推动项目加快实施，省局、省医疗器械检验所高效联动、合力推进，各项举措稳步实施。

　　一是及时部署，省局党组召开专题会议，党组书记、局长王越同志明确要求，项目建设的起点要高、规划要实、协调要紧、推进要快，要确保高标准高质量完成项目建成。

　　二是高效推进，省局及省医疗器械所在较短的时间内完成项目可研报告编制工作并获省发改委批准，省医疗器械检验所为此制定年均投资约3000万元、分3年建成的建设目标，目前已完成实验室改造方案和设备采购计划的编制，启动了项目招标等前期工作。

　　三是争取多方支持，项目在省医疗器械所南京本部和苏州分所分别实施，经协商，苏州高新区决定，在已经为苏州分所提供1.1万平方米实验室的基础上，再提供2500平方米实验室专门用于项目建设。

　　下一步，省局及省医疗器械检验所将按照国家药品监督管理局的总体安排，大力推进项目建设。

　　一是加快项目推进

　　抓紧实施实验室改造及检验检测仪器购置，加强人才培养和储备力度，适时申报实验室认证，确保按计划完成相关资质认定并开展检测工作。

　　二是规范项目实施

　　严格执行项目法人制、合同管理制、采购招投标制等各项制度规定，积极稳妥推进项目建设。

　　三是加强廉政建设

　　严格执行党风廉政建设各项制度规定，进一步健全完善内部管理制度和监督制约机制，重大事项集体研究，民主决策，公开透明，阳光运作，确保建设一个清清爽爽、干干净净的廉洁项目。